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非那雄胺片会引起面唇部肿胀吗

发布时间:2020-07-13 17:35:16 阅读: 来源:手工皂厂家

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是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,非那雄胺片会引起面唇部肿胀吗?

雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50约为500mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服LD50分别为400和1000mg/kg。

大鼠给予剂量高达每天320mg/kg的非那雄胺(相当于人建议使用剂量每天5mg的3200倍)24个月试验显示没有致癌作用。

小鼠为期19个月致癌试验中,每天250mg/kg组(相当于人建议使用剂量每天5mg的2500倍)睾丸Leydig细胞腺瘤的发生率出现具有统计学意义的显著性增加(P≤0.05);小鼠给予2.5或每天25mg/kg后没有出现腺瘤(分别是人建议使用剂量的25和250倍)。

小鼠给予剂量为每天25mg/kg和大鼠给予每天40mg/kg以上(分别为人建议使用剂量每天5mg的250倍和400倍以上),均观察到Leydig细胞增生的发生率增加。在给予高剂量非那雄胺的两种啮齿类动物试验中均证实Leydig细胞增生改变和血清黄体激素(LH)增加(高于对照组2-3倍)有相关性。提示Leydig细胞改变源于血清LH水平的升高,而不是非那雄胺的直接效应。

大鼠或犬给予剂量为每天20和45mg/kg的非那雄胺(分别为人建议使用剂量每天5mg的200倍和450倍)一年或小鼠给予剂量为每天2.5mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5mg的25倍)19个月均没有出现与药物有关的Leydig细胞改变。

体外细菌致突变试验、哺乳动物细胞致突变试验或体外碱性洗脱试验均显示没有致突变作用。体外染色体畸变试验中,中国仓鼠卵巢细胞给予高浓度(450-550μmol)的非那雄胺后出现染色体畸变轻度增加。这些浓度相当于人给予5mg的非那雄胺产生的血浆峰浓度的4000-5000倍。此外,体外试验中使用的浓度450-550umol在生物系统中是无法达到的。在小鼠体内染色体畸变试验中,非那雄胺在最大可耐受剂量下(每天250mg/kg,为人建议使用剂量每天5mg的2500倍)没有观察到与给药有关的染色体畸变数增加。

非那雄胺片不良反应:1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。2.睾丸疼痛。

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